admin 发表于 2021-10-22 08:49:06

消化系统肿瘤用药临床应用指导原则

消化系统肿瘤用药临床应用指导原则 一、瑞戈非尼 【通用名】瑞戈非尼片 【制剂与规格】片剂:40mg 【适应证】 1. 既往接受过甲苯磺酸索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 2. 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性胃肠道间质瘤患者。 3. 既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(CRC)患者。 【合理用药要点】 1. 用药前无需进行基因检测。 2. 药品说明书推荐剂量为160mg口服,每日一次,用药3周停药1周。基于个人的安全及耐受性考虑,可能需要中断或降低剂量,也可以考虑采用80~120mg起始剂量逐渐递增。 3. 亚洲人群最常见不良反应为手足皮肤反应、肝功能异常(高胆红素血症、ALT升高、AST升高)和高血压,同时,还要注意疼痛、乏力、腹泻、食欲下降及进食减少等不良反应;最严重的不良反应为重度肝损伤、出血及胃肠道穿孔及感染;有血栓、栓塞病史者应审慎使用。 4. 对瑞戈非尼任一活性物质或辅料有超敏反应的患者禁用。 5. 与CYP3A4活性的强抑制剂(如克拉霉素、葡萄柚汁、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、泰利霉素和伏立康唑),强UGT1A9抑制剂(如甲灭酸、二氟尼柳和尼氟酸),强CYP3A4诱导剂(利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和贯叶连翘),需尽量避免同时使用。 二、甲苯磺酸索拉非尼 【通用名】甲苯磺酸索拉非尼片 【制剂与规格】片剂:0.2g 【适应证】治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 【合理用药要点】 1. 用药期间最常见的不良反应有腹泻、乏力、脱发、感染、手足皮肤反应、皮疹。 2. 推荐服用剂量为每次0.4g、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用,对疑似不良反应的处理包括暂停或减少用量,如需减少剂量,甲苯磺酸索拉非尼的剂量减为每日一次,每次0.4g,口服。 3. 与通过UGT1A1途径代谢/清除的药物(如伊立替康)、多西他赛联合应用时需谨慎。与华法林合用时应定期检测INR值。 4. 目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中甲苯磺酸索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用甲苯磺酸索拉非尼是否有益。 6. TACTICS研究(NCT01217034)证实首次TACE联合索拉非尼较甲苯磺酸索拉非尼组获益更佳。 三、曲妥珠单抗 【通用名】注射用曲妥珠单抗 【制剂与规格】针剂:440mg(20ml)/瓶 【适应证】 本品联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者,对于顺铂和氟尿密啶类进展,而未使用过曲妥珠单抗的HER2阳性的转移性胃癌患者,可以考虑曲妥珠单抗联合其他有效的化疗药物治疗;曲妥珠单抗只能用于HER2阳性的转移性胃癌患者,HER2阳性的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。    【合理用药要点】 1. 在本品治疗前,应进行HER2检测,相关检测应使用国家药品监督管理局批准的检测方法。 2. 曲妥珠单抗开始治疗前应进行左室射血分数(LVEF)的检测,治疗期间须经常密切监测LVEF。 3. 胃癌治疗过程中患者出现充血性心力衰竭、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺部反应时,要中断或停止曲妥珠单抗的治疗。 四、甲磺酸阿帕替尼 【通用名】甲磺酸阿帕替尼片 【制剂与规格】片剂:0.25g、0.375g、0.425g 【适应证】 既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者,且患者接受甲磺酸阿帕替尼治疗时一般状况良好。 【合理用药要点】 1. 药品说明书推荐剂量为850mg,每日一次。对于体力状态评分ECOG≥2、四线化疗以后、胃部原发癌灶没有切除、骨髓功能储备差、年老体弱或瘦小的女性患者,为了确保患者的安全性和提高依从性,可以适当降低起始剂量,先从500mg开始服药,服用1~2周后再酌情增加剂量。 2. 使用过程中出现3~4级不良反应时,建议暂停用药,并对症处理,待症状缓解恢复到1级以内,随后降低剂量服用。 3. 用药期间必须特别关注血压升高、蛋白尿、手足皮肤反应、出血、心脏毒性、肝脏毒性等不良反应。 4. 慎与CYP3A4代谢药物、CYP2C9代谢药物、延长QT间期的药物同时使用。 五、苹果酸舒尼替尼 【通用名】苹果酸舒尼替尼胶囊 【制剂与规格】胶囊:12.5mg、25mg、37.5mg、50mg 【适应证】 1. 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤患者。阅读全文请下载附件:
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